Обязанности:

• Обеспечивает документирование, внедрение и поддержание системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с Правилами надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) лекарственных средств для медицинского применения;
• Разрабатывает и/или проверяет документы СМК;
• Распространяет документы СМК и изменения к ним;
• Проверяет соблюдение и применение документов СМК, включая обеспечение качества исследований/анализов;
• Составляет планы внутреннего аудита и участвует в аудитах;
• Контролирует инициирование и проведение корректирующих действий по выявленным несоответствиям в ходе прямых проверок, внутренних и внешних аудитов;
• Контролирует соблюдение процедур и рабочих инструкций и ведет соответствующие записи;
• Анализирует причины несоответствий и предпринимает корректирующие и предупреждающие действия;
• Контролирует/проверяет выполнение планов метрологической поверки, наличие идентификационных маркировок на оборудовании, регистрацию проверок в карточке учета оборудования, выполненное обслуживание или ремонты;
• Оказывает поддержку в процессе валидации при разработке/проверке протоколов/отчетов по валидации и других документов;
• Оказывает поддержку всем подразделениям в процессе управления рисками качества;
• Составляет план улучшения СМК на основе данных, полученных по результатам анализа со стороны руководства.

Требования к кандидату:

• Высшее фармацевтическое образование;
• Знания в области менеджмента качества;
• Знание законодательства в области GDP;
• Опыт работы по профилю — минимум 1 год;
• Отличные навыки планирования и организации;
• Пунктуальность, проактивность, ориентация на результат;
• Навыки работы с ПК (MS Office);
• Свободное владение румынским, русским и английским языками.

Профессиональные навыки:

• коммуникативные навыки;
• организаторские способности;
• умение убеждать, настойчивость;
• гибкость;
• внимание к деталям, аналитическое мышление;
• способность быстро находить решения в кризисных ситуациях.

Преимущества для будущего сотрудника:

• Возможность профессионального и личностного развития в компании;
• Организуем регулярные поездки с целью обучения и teambuilding;
• Индивидуальные сессии коучинга;
• Work-shop’ы и мастерские для личностного развития;
• Выходной в день рождения;
• Возможность карьерного роста внутри компании;
• Конкурентная заработная плата + ежегодные бонусы;
• Предоставляем lunch card с талоны на питание;
• Ежегодные корпоративные мероприятия;
• Гибкость в организации рабочего графика, с возможностью корректировки времени начала и окончания рабочего дня;
• Скидка на продукцию, реализуемую организацией (лекарственные средства, дерматокосметика и оптика);
• Очень хорошие условия труда (офисы эргономично оборудованы);
• Прозрачная внутренняя коммуникация;
• Руководящий состав всегда открыт к поддержке и готов отвечать на вопросы сотрудников;
• Теплая и дружелюбная рабочая атмосфера.