Scopul funcţiei publice vacante, conform fişei postului

Organizarea, coordonarea și supravegherea activităților desfășurate în cadrul subdiviziunii prin supravegherea modului de implementare a bunelor practici în studii clinice și bunele practici de farmacovigilență în Republica Moldova.

Salariul de funcție

De la 12500 Lei spor lunar în valoare fixă (1300 lei); spor pentru performanță

Sarcinile de bază ale funcţiei publice vacante, conform fişei postului:

Organizarea, coordonarea şi supravegherea activităților desfășurate în cadrul Serviciul inspecție de bună practică în studiul clinic și farmacovigilență, inclusiv prin respectarea principiilor de management al calității;

Monitorizarea desfășurării Studiilor Clinice în Republica Moldova prin efectuarea inspecțiilor GCP prin:

- elaborarea planului de inspecții GCP;

- efectuarea inspecțiilor GCP;

- documentarea rezultatelor inspecțiilor GCP prin elaborarea rapoartelor de inspecție şi urmărirea acțiunilor de remediere a deficiențelor constatate în timpul inspecțiilor;

- elaborarea proceselor-verbale de control, emiterea prescripțiilor necesare și înaintarea propunerilor privind aplicarea sancțiunilor legale corespunzătoare;

Monitorizarea  sistemelor de farmacovigilență ale deținătorilor autorizațiilor de punere pe piață, prin:

- elaborarea planului de inspecții GVP;

- efectuarea inspecțiilor GVP;

- documentarea rezultatelor inspecțiilor GVP prin elaborarea rapoartelor de inspecție şi urmărirea acțiunilor de remediere a deficiențelor constatate în timpul inspecțiilor;

- elaborarea proceselor-verbale de control, emiterea prescripțiilor necesare și înaintarea propunerilor privind aplicarea sancțiunilor legale corespunzătoare.

 Acordarea suportului consultativ-metodic în domeniul GCP/GVP.

Tip de angajare

Perioadă nedeterminată

Condiţiile de participare la concurs

1. deține cetățenia Republicii Moldova;
2. posedă limba română și limbile oficiale de comunicare interetnică vorbite în teritoriul respectiv în limitele stabilite de lege;
3. are capacitate deplină de exercițiu;
4. nu a împlinit vârsta de 63 de ani;
5. este aptă, din punct de vedere al stării sănătății, pentru exercitarea funcției publice, conform certificatului medical eliberat de instituția medicală abilitată, dacă pentru funcția respectivă sânt stabilite cerințe speciale de sănătate;
6. are studiile necesare prevăzute pentru funcția publică respectivă;
7. în ultimii 5 ani nu a fost destituită dintr-o funcție publică conform art. 64 alin. (1) lit. a) și b) sau nu i-a încetat contractul individual de muncă pentru motive disciplinare;
8. nu are antecedente penale nestinse pentru infracțiuni săvârșite cu intenție;
1. nu este privată de dreptul de a ocupa anumite funcții sau de a exercita o anumită activitate, ca pedeapsă de bază sau complementară, ca urmare a sentinței judecătorești definitive prin care s-a dispus această interdicție;
10. nu are interdicția de a ocupa o funcție publică sau de demnitate publică, ce derivă dintr-un act de constatare al Autorității Naționale de Integritate.

Cerinţe specifice pentru participare la concurs

Studii: Studii superioare medicale/farmaceutice, rezidențiat.

Experiență profesională: cel puțin 1,5 ani de experiență profesională în autorizării și/sau inspecțiilor în studii clinice și farmacovigilență

Cunoștințe: 

- cunoașterea legislației Republicii Moldova;

- cunoașterea unei limbi de circulație internațională (nivel B1);

- cunoașterea PC-ului, în special, Word, Excel, Power Point, Outlook, Internet.

Abilități: Capacități de analiză și sinteză, inițiativă, planificare și organizare eficientă a activității, capacitate de a lucra în echipă planificat, transparent și eficient, comunicare eficientă, utilizarea mijloacelor tehnice de birou, control emoțional și abilitate de prevenire și mediere a conflictelor etc.

Atitudini/comportamente: Loialitate, responsabilitate, inițiativă, creativitate, disciplină, flexibilitate, tendință spre dezvoltare profesională continuă, respect față de oameni, receptivitate la idei noi, spirit de inițiativă, rezistentă la efort şi stres.

Documente ce urmează a fi prezentate

• Formularul de participare la concursul pentru ocuparea funcției publice (descarcă aici)
  Dacă cererea de participare este depusă prin intermediul platformei cariere.gov.md, atunci Formularul de participare va fi generat și completat automat în baza datelor din cererea electronică.
• Copia buletinului de identitate
  Copiile documentelor prezentate pot fi autentificate de notar sau se prezintă împreună cu documentele originale pentru a verifica veridicitatea lor. În situația în care dosarul de concurs se depune prin poștă sau e-mail, această prevedere se aplică la data desfășurării probei scrise a concursului, sub sancțiunea respingerii dosarului de concurs.
• Copiile diplomelor de studii și, după caz, ale certificatelor de absolvire a cursurilor de perfecționare profesională și/sau specializare
• Documente ce atestă experiența profesională sau Declarația pe propria răspundere
  Copia carnetului de muncă, certificate privind actvitatea profesională desfășurată după data de 1 ianuarie 2019 pot fi înlocuite cu declarația pe propria răspundere. În acest caz, candidatul are obligația să completeze dosarul de concurs cu originalul documentului în termen de maximum 10 zile de la data la care a fost declarat învingător, sub sancțiunea neemiterii actului administrativ de numire.
• Cazierul judiciar sau Declarația pe propria răspundere
  Cazierul judiciar poate fi înlocuit cu declarația pe proprie răspundere. În acest caz, candidatul are obligația să completeze dosarul de concurs cu originalul documentului în termen maximum 10 zile calendaristice de la data la care a fost declarat învingător, sub sancțiunea neemiterii actului administrativ de numire.

Modalitatea de depunere a documentelor

• E-mail
• Personal

Bibliografia concursului

Legea nr. 158/2008 cu privire la funcția publică şi statutul funcționarului public;

Legea nr. 25/2008 privind Codul de conduită a funcționarului public;

Legea nr. 131/2012 privind controlul de stat;

Legea nr. 153/2025 cu privire la medicamente;

Legea nr. 1456/1993 cu privire la activitatea farmaceutică;

Hotărârea Guvernului nr. 828/2025 pentru aprobarea Regulamentului privind organizarea și funcționarea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

Ordinul Ministerului Sănătății nr. 648 din 12.08.2016 ”Cu privire la reglementarea autorizării desfășurării studiilor clinice în Republica Moldova”;

Ordinul Ministerului Sănătății nr.358 din 12.05.2017 ”Cu privire la aprobarea Regulamentului privind efectuarea activităților de farmacovigilență”